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发布日期:2024-08-20 07:31 点击次数:137
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2024年以来,
肇庆市商场监管局将风险会商
当作保险医疗器械产物
质料安全的紧要合手手,
以“三强化”规律灵验辞谢
2022年5月,任涛因严重违反工作纪律,构成职务违法并涉嫌犯罪,被开除公职;2022年11月,任涛因犯受贿罪被判处有期徒刑4年。
医疗器械产物性量安全风险。
为止7月31日,全市共搜检医疗器械分娩讨论企业和使用单元1361家次,发现一般问题限期整改313个,发现严重问题责令改正225个,发出教导53个,查处案件34宗。
1
健全风险会商机制
强化轨制保险
印发《肇庆市2024年医疗器械监督责任重心》,明确完善质料安全风险会商机制,将该项责任纳入到药品安全职守制年度侦察评价实质中。制定印发《肇庆市医疗器械严管提质三年行动实践决策(2024-2026年)》,强调要如期组织开展医疗器械质料安全风险会商研判,长远分析排查医疗器械产物性量潜在风险,理会根源,淡薄对策,同期实践医疗器械安全风险清单职守制和风险销号制,实时化解或管控风险。
2
召开风险会商会议
强化协同合营
每季度召开肇庆市医疗器械质料安全风险会商会,驻足行政许可、监督搜检、汇刊出售监管、稽察礼貌、不良事件监测等门径,聚拢省药品监督经管局飞行搜检通报问题,各关联科室进行会商调换,有针对性地梳理隐患风险点,理会风险点成因,淡薄相应的防控规律。网罗汇总酿成《肇庆市医疗器械监管风险点及防控规律》,对监管风险点发出风险预警,辅导各县级医疗器械监管部门举一反三摈斥化解同类隐患风险。诞生关联责任群,强化系统内风险研判调换。
3
全力排查风险隐患
强化监督效劳
牢牢围绕会商研判出的隐患风险点,“市县所”三级联动,全力开展风险隐患排查处治,宝石问题导向,聚焦青少年近视防治关联医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医用退热凝胶(贴)、医疗好意思容医疗器械等群众情绪度高、附近范畴广的产物以及委用分娩门径开展专项搜检,对搜检中发现问题,条款使用单元实时整改摈斥隐患;积极开展复查,督促企业整改落实到位;对搜检中发现的违法违法行动,照章依规严肃查处,灵验提高监管效劳,保险东说念主民群众用械安全。
素材开始:医疗器械监管科
肇庆商场监管微信裁剪部
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